Управление качеством продукции должно осуществляться системно, т.е. на предприятии должна функционировать система управления качеством продукции, представляющая собой организационную структуру, четко распределяющую ответственность, процедуры и ресурсы, необходимые для управления качеством.

             Политика в области качества – это основные направления и цели организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Она формируется таким образом, чтобы охватить деятельность каждого работника и ориентировать весь коллектив предприятия на достижение поставленных целей. Формирование и документальное оформление руководством предприятия политики в области качества является первичным актом при создании системы качества.

            Система качества – это совокупность организационной струк­туры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществ­ления общего руководства качеством.

            Модель обеспечения качества – это стандартизованный или из­бранный набор требований системы качества, объединенных с це­лью удовлетворения потребностей обеспечения качества в данной ситуации.

            С целью разработки единообразного подхода к решению вопро­сов управления качеством, устранения различий и гармонизации требований на международном уровне Технический комитет меж­дународной организации по стандартизации (ИСО) разработал стан­дарты серии 9000, которые приняты к применению на территории Российской Федерации:

            ИСО 9000 – 94 – Стандарты по общему руководству качеством и обеспечению качества. Основное назначение стандарта — помочь предприятию в выборе и применении стандартов ИСО 9000. Стан­дарт содержит также ряд концептуальных положений о современ­ных системах качества;

            ГОСТ Р ИСО 9001 – 96 – Системы качества. Модель обеспече­ния качества

при проектировании, разработке, производстве, мон­таже и обслуживании;

            ГОСТ Р ИСО 9002 – 96 – Системы качества. Модель обеспече­ния качества при производстве, монтаже, обслуживании;

            ГОСТ Р ИСО 9003 – 96 – Системы качества. Модель обеспече­ния качества при окончательном контроле и испытаниях.

            Стандарты содержат требования к системе качества, которые можно использовать для внешнего обеспечения качества. Модели обеспечения качества, установленные в стандартах, представляют три четко различимые формы требований к системе качества. Тре­бования стандартов к системе качества являются дополнительны­ми по отношению к техническим требованиям, установленным на продукцию. Стандарты устанавливают требования, определяющие элементы, необходимые для включения в систему качества. Стан­дарты являются общими и не зависят от конкретной отрасли про­мышленности или сектора экономики.

            «Петля качества» («спираль качества») – концептуальная мо­дель взаимозависимых видов деятельности, влияющих на качество на различных стадиях: от определения потребностей до оценки их удовлетворения.

            Система качества разрабатывается с учетом конкретной деятель­ности предприятия, но в любом случае она должна охватывать все стадии «петли качества», или жизненного цикла продукции: маркетинг, поиски и изучение рынка; проектирование и/или разработка технических требований, разработка продукции; материально-техническое снабжение; подготовка и разработка про­изводственных процессов; производство; контроль, проведе­ние испытаний и обследований; упаковка и хранение; реали­зация и распределение продукции; монтаж и эксплуатация; техническая помощь и обслуживание; послепродажная де­ятельность; утилизация после использования изделия.

            По характеру воздействия на этапы «петли качества» в системе качества могут быть выделены три направления: обеспечение каче­ства, управление качеством, улучшение качества.

            Обеспечение качества – все планируемые и систематически осуществляемые виды деятельности в рамках системы качества, а так­же дополнительные виды (если это требуется), необходимые для создания достаточной уверенности в том, что объект будет выпол­нять требования, предъявляемые к качеству.

            Управление качеством – методы и виды деятельности опера­тивного характера, используемые для выполнения требований по качеству. Управление качеством включает методы и виды деятель­ности оперативного характера, направленные как на управление процессом, так и на устранение причин неудовлетворительного функционирования на всех этапах «петли качества» для достиже­ния экономической эффективности.

            Улучшение качества – мероприятия, проводимые для повыше­ния эффективности и результативности деятельности и процессов с целью получения выгоды как для организации, так и ее потреби­телей.

            Руководство по качеству – документ, содержащий политику в области качества и описывающий систему качества организации. Оно может охватывать всю деятельность организации или только ее часть. Руководство по качеству обычно содержит или по крайней мере ссылается на; а)политику в области качества; б) ответствен­ность, полномочия и взаимоотношения персонала, который ис­полняет, проверяет или анализирует работу, влияющую на каче­ство; в) методики системы качества и инструкции; г) положение по пересмотру и корректировке руководства.

            Руководство по качеству иногда называется руководством по обеспечению качества или руководством по административному управлению качеством.

            Структуру системы качества отражают следующие документы: руководство по качеству для всей фирмы, включающее, кроме опи­санного выше, организационную структуру производства; методи­ческие документы общего характера; мероприятия и последователь­ность операций по обеспечению качества; рабочие инструкции, справочники и др.

            Система качества должна обеспечивать: управление качеством на всех участках «петли качества»; участие всех работников в управ­лении качеством; неразрывную связь деятельности по повышению качества с деятельностью по снижению затрат; проведение профи­лактических проверок по предупреждению несоответствий и де­фектов; обязательность выявления дефектов и устранения их в про­изводстве. Система качества также должна устанавливать: ответствен­ность руководителей; порядок проведения периодических прове­рок, анализа и совершенствования системы; порядок документаль­ного оформления всех процедур системы.